快速答案：CE 自我声明只对真正落入指令的产品才成立：一只常见的纯塑料空箱没有电气附件、没有动力驱动的运动件、也不承受内压，通常不归任何一条 CE 指令的适用范围，箱壁上硬贴标志反而制造合规风险。真正需要自证的是带电气附件、机械运动或承压腔体的那几类箱型。本文按四条指令的入门线逐条判断，并给出技术文件的四册构成。

目录

  • CE 自我声明先要回答：这只箱子到底归哪条指令管
  • 四条指令的入门线：50 V、运动件、0.5 bar、电磁骚扰
  • 技术文件 TCF：四个分册与 10 年保存
  • DoC 九项内容，签署人必须在欧盟境内可查
  • 公告机构只在缺协调标准时出现
  • FAQ

一、CE 自我声明先要回答：这只箱子到底归哪条指令管

指令按功能划分，不按材质划分。一只注塑箱体是不是要写 CE 自我声明，只取决于它有没有带电部件、有没有动力驱动的运动件、有没有超过 0.5 bar 的内压，与它用 PP 还是 ABS 没有关系。

三步问完，这只箱体要不要 CE 自我声明就能定性：箱内有没有接线端子、开关或电源；箱体上有没有电机带动的升降、翻转、牵引；箱壁围出的腔体是不是受压。三条都答否，箱体只是一只外壳，自证没有对象。

指令什么情况下落到箱体上判断依据
2014/35/EU 低电压箱内集成端子、开关或电源，工作电压 50–1000 V AC 或 75–1500 V DC有没有带电部件与额定电压
2014/30/EU 电磁兼容箱体作为电气设备的一部分，内含可能发射或受扰的元件有没有电子电路
2006/42/EC 机械箱体自带动力驱动的运动件，如电动升降、翻转、牵引有没有电机与传动
2014/68/EU 承压箱体本身构成受压腔体，最大允许压力高于 0.5 bar有没有受压壳体

二、四条指令的入门线：50 V、运动件、0.5 bar、电磁骚扰

低电压指令的门槛是电压，不是功率：50 V AC 到 1000 V AC，75 V DC 到 1500 V DC。低于 50 V 的直流附件不落进这条指令，但仍可能被电磁兼容覆盖，判断时不能只看电压这一项。

CE 自我声明判断时常被查的注塑车间，成排白蓝色注塑机带干燥料斗与红色软管，机身贴着蓝色编号牌 14
CE 自我声明判断时常被查的注塑车间，成排白蓝色注塑机带干燥料斗与红色软管，机身贴着蓝色编号牌 14

机械指令看动力源与运动形式。手推脚轮不算机械，电动升降台算；气弹簧辅助开盖介于两者之间，靠人力完成主要动作的通常不构成机械。承压设备看最大允许压力，0.5 bar 是分界，常压箱体不进这条指令。

CE 自我声明判断里，电磁兼容最容易被误判。一只纯塑料箱没有电路，谈不上发射与抗扰；一旦箱内装了变频器、无线模块或开关电源，整套设备就要按电磁兼容做，箱体作为外壳被一并带入。

箱型是否需要 CE 自我声明需要补的文件常见误判
纯塑料空箱不需要材料与尺寸资料即可把包装法规当成 CE
带端子与开关需要，走 2014/35/EU温升与耐压报告只做 IP 测试就发证
带电动升降台需要，走 2006/42/EC风险评估与防护距离忽略控制柜的 EMC
带气压密封腔需要，走 2014/68/EU强度计算与压力试验把 0.3 bar 也当承压

三、技术文件 TCF：四个分册与 10 年保存

技术文件不是一本说明书。习惯做法是分四册：第一册放总图、BOM 与关键尺寸，第二册放试验报告，第三册放风险评估，第四册放符合性声明副本与授权文件。

保存期是 10 年，从最后一只产品投放市场那天起算，不是从签声明那天起算。监管方来查时，四册要能在 24 h 内调出；扫描件可以，但图纸必须有版本号与签署。

分册装什么典型页数保存
第一册 图纸总图、BOM、关键尺寸与公差20 至 40 页10 年
第二册 试验温升、耐压、IP、IK 报告15 至 30 页10 年
第三册 风险EN ISO 12100 判定过程8 至 20 页10 年
第四册 声明DoC 副本与授权文件3 至 8 页10 年

第三册的风险评估按 EN ISO 12100 做，即便结论是「无重大危险」，判定过程也要留档：哪些危险已识别、哪些因结构不成立而排除、排除理由是什么。防护等级按 EN 60529 的 IP 代码写，机械冲击按 EN 62262 的 IK 等级写，IK08 对应 5 J，IK10 对应 20 J。

这两组代码常被混用。IP66 说的是防尘与防强喷水，IK10 说的是 20 J 冲击后外壳不失效，一份报告不能同时替代另一份；客户要 IK10 时，补做冲击件比改结构便宜。

四、DoC 九项内容，签署人必须在欧盟境内可查

符合性声明是一页纸，内容却是九项固定的：制造商名称与地址、产品标识、适用的指令编号、引用的协调标准、公告机构信息（若涉及）、签署地点与日期、签署人姓名与职务、声明语句、以及技术文件的保管责任。

九项里最容易被漏的是协调标准那一栏与保管责任那一句。前者空着，进口商无法判断依据；后者空着，监管方不知道找谁调卷。

CE 自我声明文件对应的生产现场，黄色桥式起重机吊钩悬在白色注塑机上方，旁边堆着纸箱与纸板垛
CE 自我声明文件对应的生产现场，黄色桥式起重机吊钩悬在白色注塑机上方，旁边堆着纸箱与纸板垛

签署人要在欧盟境内可查：制造商在欧盟有注册地址，就由本地负责人签；没有，就由授权代表签。签字人的姓名与职务要能与工商记录对上，只盖公司章、不写人名，遇到抽查会被打回。

文件语言随成员国要求，德语区客户常要德语版风险评估，法语区客户要法语版声明。多语言不是把中文稿机翻一遍，标准名称与指令编号要按官方译法写。

五、公告机构只在缺协调标准时出现

指令路径下有协调标准可依，自我声明就够了，不需要公告机构介入。只有当产品找不到适用的协调标准，或者现有标准覆盖不到某项危险时，才需要公告机构做 EU 型式检验。CE 自我声明这条路径上，真正走到型式检验的很少，因为多数箱型根本不进指令。把公告机构写进方案之前，先确认指令适用性，顺序反了会白花钱。判断顺序建议固定成三步：先定指令，再定标准，最后才谈公告机构。跳过第一步，后面两步都是空转。

结论

CE 自我声明的第一步不是写文件，而是判断这只箱体归不归指令管。纯塑料空箱多数落在范围之外，硬贴 CE 反而制造风险；带电气、机械或承压功能时才需要四册技术文件、九项声明与 10 年留档。把这条判断线写进报价前的技术确认单，比事后补文件省事得多。

本文仅讨论容器（箱体）侧的规格与设计含义，不涉及箱内物品的任何操作、装填或使用事项。

相关阅读

相关产品